【預(yù)期用途】
與尿液分析儀配套使用,適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對尿液中的酸堿度(pH)、比重(SG)、蛋白質(zhì)(PRO)、葡萄糖(GLU)、酮體(KET)、膽紅素(BIL)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細(xì)胞(LEU)、隱血(BLD)、抗壞血酸(VC)、肌酐(CR)、鈣離子(Ca2+)、微白蛋白(MA)進(jìn)行半定量/定性檢測。
本產(chǎn)品是測定人體尿液多組分的試劑,用于臨床尿液分析最基礎(chǔ)的檢驗項目(尿常規(guī)檢測),臨床上主要用于腎病類、糖尿病類、泌尿感染類以及其他疾病類(如肝臟代謝類)疾病的輔助診斷,無疾病或適應(yīng)證的專屬性。
【儲存條件及有效期】
1.儲存條件:2℃~30℃陰涼干燥處避光保存。試紙條從包裝筒中取出后立即使用,并立即蓋好蓋子。不可將包裝筒內(nèi)的干燥劑取出,不要將試紙條轉(zhuǎn)移到其他容器中。試紙條應(yīng)避免潮濕高溫和陽光直射。
2.產(chǎn)品有效期:2℃~30℃陰涼干燥處避光保存,有效期為12個月。開封后,筒蓋需密封,放置在2℃~30℃干燥處避光保存有效期為3個月。
3.生產(chǎn)日期及有效期見標(biāo)簽。
【適用儀器】
BH-NY01尿液分析儀,BH-QNY01全自動尿液分析儀。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.準(zhǔn)確度:檢測結(jié)果與相應(yīng)參考溶液標(biāo)示值相差同向不超過一個量級,不得出現(xiàn)反向相差,陽性參考溶液不得出現(xiàn)陰性結(jié)果,陰性參考溶液不得出現(xiàn)陽性結(jié)果。
2.重復(fù)性:檢測結(jié)果的一致性不低于90%。
3.檢出限:對除比重和pH外各檢測項目的首個非陰性量級應(yīng)能檢出。
4.抗VC干擾:對于葡萄糖、膽紅素、隱血、亞硝酸鹽、白細(xì)胞項目,加入2.8mmol/L抗壞血酸對測試結(jié)果不產(chǎn)生干擾。
5.分析特異性:干擾物濃度對測試結(jié)果不產(chǎn)生干擾。
